国大药房乌兰察布有限公司质量部于2021年1月9日开展了新《药品管理法》的培训,公司各部门人员参加了培训。本次培训围绕着更改内容、及新增内容展开重点讲解。
6月13日,山东步长质量部、不良反应监测科联合人资部组织公司全员进行《药品管理法》相关知识的培训,本次培训的主要内容是假药、劣药的相关知识。由于考虑到人员数量较多,且包括部分倒班人员,本次培训分上午、下午两场进行。
通过学习《药品管理法》和不良反应相关知识,面对当前严峻形势,根据相关法规制度要求,完善了公司质量管理体系和药物警戒管理体系,为药品安全保驾护航!
药品法律法规知识
通过培训,进一步增强了公司员工对新修订《药品管理法》的理解与认识,参加学习的员工纷纷表示,通过此次新修订的《药品管理法》培训,增强了专业知识,提升了服务质量,在以后的工作当中,将更加注意言行,注重质量,规范经营,共同努力为公司的发展奉献自己的力量。
新版《药品管理法》相对于旧版《药品管理法》做了较大幅度的更改,如:在药品上市许可持有人、药物警戒、假药劣药、进口药物管理等方面。新法的执行在带来挑战的同时,也带来机遇,特别是在药品上市许可持有人方面,我们必须以此为契机,充实自己,在新法执行的飓风中迎风而飞。
药品相关知识培训
药品经营质量管理规范
《药品管理法》是国家监管药品的法律基准,同时也是药品生产经营企业必须达到的最低行业准则,各项规定也是应尽义务。杨经理带领大家回顾了《药品管理法》的历史变革,对《药品管理法》进行了逐条学习,并结合其外出学习心得,做了细致的讲解,特别强调“立法以人为本”,在《药品管理法》总则指出制订本法是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,药品管理以人民健康为中心。杨经理的讲解让我们对新版《药品管理法》立法目的有了进一步理解,同时也感觉到作为制药企业的责任重大,特别是讲到“四个最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)的时候;但“四个最严”也是药品经营企业在公众健康中所起到的作用的另一个方面的肯定。
药品监督管理
此次培训,重点讲述了新《药品管理法》的修订内容,以及相关法律法规的要求,为国药漯河公司今后开展工作提供了理论依据,也加强了员工的法律意识,为工作更加合理规范,奠定了基础。
上海新亚药业邗江有限公司质量部于2020年5月初开展了新《药品管理法》的培训,公司各部门人员参加了培训。本次培训围绕着更改内容、及新增内容展开重点讲解。
药品经营与管理
国大药房乌兰察布有限公司党支部书记、总经理沈艳红强调:新修订的《药品管理法》正式颁布,标志着中国药品管理法进入了一个新的时代,同时《药品管理法》带有鲜明的时代特征。希望公司全体员工要深入学习新修订的《药品管理法》要熟记、理解、贯彻,掌握相关法律、法规知识。
为引导全体员工加强对新《药品管理法》的学习,提高大家在实际工作中的合规合法意识,8月30日下午,国药濮阳公司开展了新《药品管理法》知识培训,由国药濮阳公司总经理许向阳讲授。
接下来不良反应监测主管刘美香进行了药品不良反应相关知识培训,其内容涵盖了药品不良反应的相关定义、药品不良反应报告和监测的背景及现状、药品不良反应监测的必要性及意义、相关的法律法规、药品上市许可持有人不良反应监测关键技术研习班培训相关内容和安全性信息的收集及合理用药等。
2019年8月27日,新版《药品管理法》颁布,2019年12月1日正式实施,与旧版《药品管理法》相比新增和修订了很多条款,为了迎接新法执行,做好各项对接工作,山东康爱制药有限公司质量部和人事部于2019年10月26日上午组织了公司全员对新版《药品管理法》的培训和学习,主讲人是质量部杨爱芝副经理。培训学习时间虽是周末,但是除了质量部、生产部、设备部、物流部这些与药品生产直接相关的人员全部出席外,财务部、人事部、安全管理部等辅助部门也无一人缺席。
此次培训使大家充分理解了新《药品管理法》重点修订内容,为今后严格合规合法开展岗位工作提供了理论依据,也为国药濮阳公司健康、合规运营发展奠定了基础。
8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经全国人大常委会审议通过。许向阳从新《药品管理法》的修订背景、最突出的五项区别和重点修改项等方面,结合国药濮阳公司遇到过的实际案例进行了详细讲解。
本次培训内容深入浅出,针对《药品管理法》中关于假药、劣药的认定标准和处罚的相关知识进行了梳理,使全体员工深刻认识到假药、劣药的危害,进一步加深了大家对遏制假药、劣药的重视程度,为进一步加强员工法律意识和药政观念起到良好作用。
通过培训,进一步增强了公司员工对新修订《药品管理法》的理解与认识,提高了相关知识水平,使公司的药品生产管理与发展能适应法律法规的新要求。
为引导全体员工加强对新《药品管理法》的学习,提高大家在实际工作中的合法意识,9月20日下午,国药控股漯河有限公司开展了《药品管理法》知识培训,由质量管理部经理刘燕讲授,各部门员工积极参加。